在周三于圣地亞哥舉行的經(jīng)導管心血管治療會議上發(fā)表的一項研究中,，Abbott Laboratories的MitraClip裝置用于微創(chuàng)治療晚期心力衰竭和嚴重二尖瓣反流患者的二尖瓣心臟瓣膜,，可顯著降低兩年的住院率和死亡率,。

“能夠減少住院治療并提高生存率是以前幾乎沒有治療方案的患者的突破，”該研究的聯(lián)合首席研究員Gregg Stone在NewYork-Presbyterian /哥倫比亞大學歐文醫(yī)學中心的新聞稿中表示,，他是介入血管治療中心的心血管研究和教育主任,。

研究中接受MitraClip手術(shù)的患者與僅接受藥物治療的患者相比，心力衰竭相關(guān)住院率降低47%,，死亡率降低38%,。

一位華爾街分析師表示，結(jié)果出人意料地強勁,，為雅培開辟了大量患者,，可能為100萬至200萬。

杰弗里斯分析師Ray Denhoy在周一早上的一份報告中寫道：“基于先例研究,，結(jié)果顯示試驗結(jié)果是積極的,。”

Denhoy寫道，對于雅培而言,，這也是一個好消息,，因為該公司的經(jīng)皮心臟泵(PHP)的另一項試驗的數(shù)據(jù)自2月以來一直處于暫停狀態(tài)。

當連接左心室和左心房的瓣膜沒有正確關(guān)閉時,，發(fā)生二尖瓣反流,，使血液向后流動并迫使心臟更加抽搐。

對于因左心室功能不全而導致二尖瓣反流的患者,，預(yù)后較差,。Coapt的研究主要集中在二尖瓣關(guān)閉不全的這種形式，稱為功能性或繼發(fā)性,，其中左心室在心臟病發(fā)作或其他原因造成的損害后擴大,。

MitraClip裝置通過將一部分二尖瓣小葉緊固在一起以減少血液回流，從而使心臟更有效地泵送,。FDA于2013年批準該裝置用于治療由瓣膜解剖缺陷引起的二尖瓣反流的主要形式,。

Coapt試驗表明,，MitraClip加藥物治療優(yōu)于單獨的藥物治療，可降低心力衰竭住院率并提高兩年的生存率,。對614例中重度或重度繼發(fā)性二尖瓣返流的心力衰竭患者進行的研究符合主要安全性和有效性終點以及所有次要終點,。

據(jù)“ 新英格蘭醫(yī)學雜志”報道，24個月內(nèi)因心力衰竭住院的年化率在設(shè)備組中為35.8%,，而對照組為67.9%,。設(shè)備組中29.1%的患者在24個月內(nèi)因任何原因死亡，而對照組為46.1%,。12個月時與器械相關(guān)的并發(fā)癥無效率為96.6%，超過了主要安全性終點的88.0%的性能目標,。

根據(jù)Abbott的說法,，該干預(yù)是第一個在具有顯著繼發(fā)性二尖瓣關(guān)閉不全的心力衰竭患者的臨床試驗中顯示出積極結(jié)果。

NEJM文章指出,，在早期的一項名為Everest II的研究中,，Coapt試驗結(jié)果“明顯好于”接受MitraClip的低危患者,。研究人員表示,，Coapt的研究結(jié)果“可能反映了操作者增加的植入體驗和改進的超聲心動圖指導。”